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重庆国际物流枢纽园区
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零突破,国际物流枢纽园区入驻企业自研药物获批上市
来源:本站 发布时间:2024-01-08 17:48:00

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日前,国际物流枢纽园区入园企业重庆德诚永道医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。由于该批件视同通过一致性评价,这意味着其仿研的注射用尼可地尔获得上市资格。这也是首次有入园企业自研药物上市销售,为园区生物医药全产业链建设的最新突破。

尼可地尔是冠脉微血管心绞痛一线用药,可作为硝酸酯类不耐受患者替代用药,同时具有类硝酸酯作用和ATP敏感的钾离子通道开放作用,可使血管平滑肌超极化,减少细胞内钙水平、抑制平滑肌收缩,从而扩张冠状动脉及微血管。近年来,我国冠心病患者数量不断上升,随着病患对硝酸酯类等常用药出现低反应或耐药等现象,近年来尼可地尔临床用药稳定上涨。数据显示,近年来,注射用尼可地尔在公立医院端的销售额已超过10亿元。

重庆德诚永道医药成立于2018年6月,为沙坪坝区重点引进企业,重庆东得医药科技有限公司的MAH持牌公司,主要负责全产业链的项目管理、质量管理、持牌产品的销售及上市后产品的应急管理等事宜。